Regulator Obat India Setujui Pemakaian AstraZeneca Sebagai Vaksin Lokal

Para ahli dari regulator obat India telah merekomendasikan dua vaksin virus corona untuk penggunaan darurat, satu dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford dan yang lainnya didukung oleh badan negara, kata pemerintah pada Sabtu.

Seorang menteri pemerintah sebelumnya mengatakan bahwa vaksin AstraZeneca / Oxford menerima lampu hijau pada hari Jumat, membuka jalan bagi kampanye imunisasi massal di negara terpadat kedua di dunia itu.

Pemerintah mengatakan keputusan akhir atas dua vaksin tersebut akan dibuat oleh kepala Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO), yang mengadakan konferensi pers pada hari Minggu. Proses persetujuan akhir diharapkan menjadi formalitas mengingat urgensi vaksin di negara dengan jumlah infeksi COVID-19 tertinggi di dunia setelah Amerika Serikat.

Vaksin lain, yang dikenal sebagai COVAXIN, telah dikembangkan secara lokal oleh Bharat Biotech dan Dewan Riset Medis India yang dikelola negara. Reuters, mengutip sumber, melaporkan pada hari Jumat bahwa suntikan itu dapat disetujui, meskipun sedikit yang diketahui tentang hasil uji klinisnya.

“Lisensi untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat kepentingan publik sebagai tindakan pencegahan berlimpah, dalam mode uji klinis, terutama dalam konteks infeksi oleh strain mutan,” pemerintah mengutip rekomendasi ahli untuk COVAXIN, mengacu pada ke jenis virus baru yang terdeteksi untuk pertama kalinya dalam bahasa Inggris.

Regulator India juga telah menerima permintaan penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Pfizer dengan BioNTech Jerman, upaya pertama untuk mendapatkan persetujuan regulasi di Barat.

India telah melaporkan lebih dari 10,3 juta kasus COVID-19 dan sekitar 150.000 kematian, meskipun tingkat infeksinya telah turun secara signifikan sejak puncaknya pada pertengahan September.

Negara itu berharap dapat memvaksinasi 300 juta dari 1,35 miliar penduduknya dalam enam hingga delapan bulan pertama tahun ini.

Sumber : Reuters

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*